【速看料】儿童白血病治疗进展+1 渝企新药临床试验获批
2023-05-14 02:00:02
重庆日报
(资料图片)
5月13日，记者从两江新区获悉，重庆派金生物科技有限公司(以下简称：派金生物)于近日获批开展聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液的临床试验。这一生物制品新药用于治疗儿童白血病。目前，派金生物已完成临床试验的准备工作，预计在今年三季度启动I期临床试验。
据了解，新一代聚乙二醇化重组门冬酰胺酶是由派金生物自主研发，用于治疗儿童急性淋巴细胞白血病的1类治疗用生物制品新药。
派金生物聚乙二醇化重组门冬酰胺酶项目负责人何云凤介绍，从患者角度来说，用药间隔时间将从14天延长至21天，匹配化疗疗程，治疗的效果和质量也更好。新药具有更低的免疫原性和更长的半衰期，将有效降低临床应用中多次给药后药效清除和不良反应的风险。
据了解，急性淋巴细胞白血病简称ALL，是一种血液系统的恶性肿瘤，最常出现在儿童时期，又称儿童白血病，其特征是淋巴母细胞(未成熟的白血细胞)过度生成和积累。
“临床上，门冬酰胺酶是治疗ALL的关键药物之一，对肿瘤细胞具有选择性抑制作用。”何云凤说，注射门冬酰胺酶药物能使门冬酰胺水解，让肿瘤细胞缺乏门冬酰胺，从而抑制其生长。
2018年，派金生物筹备组建起一支60余人的团队，开展第三代全球创新改造型聚乙二醇化重组门冬酰胺酶药物的研发工作。
历时近5年，研发团队依托处于国际领先水平且拥有完全自主知识产权的核心技术，进一步提高了产品的体外和体内稳定性，同时有效实现封闭潜在的免疫显性区。
据悉，派金生物是一家专业从事基因重组蛋白质药物和多肽药物研发“专精特新”的国家级高新技术企业。截至目前，该公司自主研发的生物药物已有2项进入NDA(新药申请)阶段，3项进入III期临床研究，4项进入I-II期临床，在研First-in-Class (首创新药)项目6项。
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